מודרנה לא תהיה החברה שתגשים את משאלתו של הנשיא דונלד טראמפ לחיסון נגד נגיף הקורונה עד יום הבחירות, כך אמר ביום רביעי מנכ"ל החברה.
סטפן באנסל אמר ל"פייננשל טיימס": כי לחברה שלו לא יהיו מספיק נתונים מהניסויים בשלב האחרון כדי להגיש לרשות המזון והתרופות (ה-FDA) לפחות עד ה-25 בנובמבר. הבחירות הן ב-3 לנובמבר.
באנסל אמר בעבר כי ככל הנראה לחברת 'מודרנה' יהיו מספיק נתונים מניסויי החיסון נגד נגיף הקורונה כדי לדעת האם הזריקה עובדת עד נובמבר או לא, אך לדבריו קיימת אפשרות קלושה שהם יוכלו לדעת אם הזריקה תעבוד עד אוקטובר.
אם חיסון נגד קורונה של החברה יתגלה כיעיל לפחות ב-70%, היא מתכננת לבקש אישור חירום לשימוש בקבוצות בסיכון גבוה, אמר המנכ"ל. מודרנה הגדילה את הייצור ובטוחה שהיא יכולה לעשות 500 מיליון מנות בשנה, ואולי כמיליארד.
"ב-25 בנובמבר זה הזמן שיהיו לנו מספיק נתוני בטיחות שנוכל להכניס לקובץ EUA [אישור לשימוש חירום] שישלח ל-FDA – בהנחה שנתוני הבטיחות טובים, כלומר החיסון נחשב לבטוח". כך אמר באנסל. "חיסונים חייבים להוכיח שהם יעילים לפחות ב-50 אחוז כדי להיחשב מאושרים"
החברה כבר גייסה 25,296 מתוך 30,000 המשתתפים המתוכננים שלה. ו-10,000 מהנרשמים כבר קיבלו את שתי מנות החיסון.
